Les dernières nouvelles sur les vaccins de l’Organisation mondiale de la santé et de l’Agence italienne des médicaments.
Nouvelle année, nouveaux espoirs. 2020 a mis l’humanité entière à l’épreuve. L’urgence sanitaire provoquée par le Covid-19, qui s’est abattue sur nos vies en très peu de temps, a enregistré à ce jour 1 791 246 décès et 81 159 096 cas confirmés dans le monde depuis le début de la pandémie (ce sont les dernières données disponibles, source : Tableau de bord des urgences sanitaires, 31 décembre à 10h00).
Une lueur d’espoir dans le tunnel dans lequel nous nous sommes retrouvés ces derniers mois vient de vaccins. Dans notre pays, à l’occasion du « Journée de la vaccination», 9 803 Italiens ont été vaccinés. Dans cette première phase, la vaccination sera réservée aux professionnels de santé, au personnel sanitaire et social sanitaire des hôpitaux et services de proximité et aux hôtes et personnels des établissements d’hébergement pour personnes âgées. Dans les prochains jours, il est prévu dans la deuxième semaine de janvier, le campagne de vaccination anti-Covid-19 au sein de l’État de la Cité du Vatican.
A Adnkronos Salute, Pier Luigi Lopalco, épidémiologiste et conseiller régional pour la santé des Pouilles, a déclaré que « 2020 s’est terminé avec la espoir ouvert par l’arrivée d’un vaccin. 2021 sera l’année de la fin de la course au virus, du moins dans les pays qui peuvent se payer le luxe d’une vaccination de masse. J’espère que les Italiens pourront comprendre qu’ils sont les bénéficiaires de ce privilège ».
L’OMS approuve le vaccin Pfizer
Pour les pays en développement, il y a une nouveauté importante : des programmes visant à vacciner leur propre population pourront démarrer, comme le rapporte Adnkronos. L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a approuvé l’utilisation du vaccin contre le coronavirus développé par le géant pharmaceutique américain Pfizer avec l’allemand Biontech. L’OMS a également signalé que des agences telles que l’Unicef et l’Organisation panaméricaine de la santé peuvent désormais se procurer le vaccin à distribuer aux pays qui en ont besoin.
Les dernières données de Moderna
Actualités sur les vaccins ils viennent également du directeur de l’agence italienne du médicament (Aifa) Nicola Magrini, qui, avec un espoir renouvelé, a déclaré dans l’interview avec « La Repubblica » que la nouvelle année sera « certainement meilleure que l’ancienne. Nous avons tourné la page ». Quant aux vaccins, « nous attendons Moderna le 6 janvier. Ses tests ont abouti excellentes donnéesMême s’il ne donnera que 160 millions de doses.
«Les plus grandes disponibilités étaient attendues de trois sociétés. Sanofi a reporté les résultats et arrivera après l’été. Johnson & Johnson est attendu d’ici la fin mars. AstraZeneca elle semblait être en avance, mais elle s’est heurtée à des difficultés, imputables à elle seule, qui l’ont ralentie. L’Agence européenne des médicaments, EMA, a reçu vos données, mais il lui faudra au moins trois semaines pour les évaluer. Il faudra faire preuve de prudence dans leur analyse », explique Magrini.
« Les résultats – explique le directeur d’Aifa – sont en partie incohérents. Un petit sous-groupe de 1400 volontaires a reçu la moitié de la dose et a connu une plus grande efficacité que la dose complète. Mais alors la Grande-Bretagne, qui a déjà approuvé le vaccin, a choisi d’administrer la dose complète ».
Magrini rappelle que deux événements indésirables de la myélite, un trouble neurologique, apparaissent dans les résultats publiés dans la revue Lancet. Nous devons nous voir clair et bien peser les risques et les avantages. Un dilemme éthique considérable pourrait se poser.
Mais quelle est la mission de l’EMA ? Autoriser un vaccin. Magrini précise que « c’est à nous d’Aifa de décider à qui attribuer le vaccin d’AstraZeneca ou les deux autres de Pfizer et Moderna. Nous devrons décider pour qui utiliser chaque produit, et ce ne sera pas facile, compte tenu des valeurs d’efficacité potentiellement différentes «
«Fin janvier – continue Magrini – quand arrivera le évaluation de l’EMA, nous devrons réfléchir attentivement, également en fonction de l’évolution de l’épidémie et de l’urgence de réduire le nombre de décès et d’infections, à la manière de rendre les différents vaccins disponibles «
Le PDG d’Aifa exclut que les citoyens puissent choisir. « Pour cela, nous devons être prudents dans l’évaluation des catégories à attribuer à chaque vaccin. Les Britanniques ont suivi la ligne opposée : agir tôt d’abord. C’est un choix problématique, comme avoir la deuxième dose pour donner la priorité à ceux qui n’ont pas encore reçu la première ».
Aux États-Unis, l’autorité de réglementation de la FDA n’approuvera AstraZeneca qu’en avril, car « lorsqu’une entreprise demande unautorisation d’utilisation d’urgence, les autorités de régulation souhaiteraient recevoir les données avant qu’elles ne soient publiées dans une revue, comme ce fut le cas dans le Lancet, ou communiquées dans les journaux. Les problèmes de posologie ou d’événements indésirables doivent également être discutés d’abord avec les autorités réglementaires, puis dans les médias. Sinon, le dialogue devient asymétrique. Désormais, l’EMA, dont l’AIFA est une partie active, voudra évaluer les données d’AstraZeneca avec prudence et en profondeur ».
