Le vaccin produit par la société américaine garantit les normes fixées par l’Union européenne.
Après le vaccin Pfizer/Biontech, l’approbation du comité Ema pour les médicaments à usage humain arrive également pour Moderna. L’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l’autorisation de mise sur le marché conditionnelle de Vaccin moderne contre le coronavirus pour les personnes de plus de 18 ans.
L’évaluation minutieuse des données sur la qualité, la sécurité et efficacité du vaccin par l’EMA, garantit les normes fixées par l’Union européenne et décrit les garanties, les contrôles et les obligations pour toutes les campagnes de vaccination dans l’UE.
Par conséquent, la vaccin Moderna représente un autre outil pour surmonter l’urgence actuelle, a déclaré Emer Cooke, directeur exécutif de l’EMA, ajoutant que cette deuxième recommandation positive, un peu moins d’un an après que l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré la pandémie, est « un témoignage des efforts et de l’engagement de tous les acteurs ».
«Comme pour tous médicaments – a poursuivi Cooke – nous surveillerons de près les données sur l’innocuité et l’efficacité du vaccin. Notre travail sera toujours guidé par des preuves scientifiques et notre engagement à protéger la santé des citoyens de l’UE ».
Essais cliniques
LES tests cliniques de l’EMA, comme le souligne une note d’Adnkronos, montrent que le Moderne a un’efficacité calculé sur 28 000 personnes, sur les 30 000 au total qui ont participé aux essais, âgées de 18 à 94 ans et qui n’ont pas présenté de signes antérieurs d’infection.
Une étude qui a montré une réduction de 94,1% du nombre de cas coronavirus symptomatique chez les personnes ayant reçu le vaccin (11 personnes vaccinées sur 14 134 ont contracté le Covid-19 en présentant des symptômes) par rapport aux personnes ayant reçu des injections de placebo (185 sur 14 073 personnes ayant reçu des injections de placebo ont contracté le Covid-19 en présentant des symptômes).
De plus, une efficacité de 90,9 % a été démontrée chez les participants les plus à risque de complications graves causées par le virus, y compris les personnes atteintes d’une maladie pulmonaire chronique, d’une maladie cardiaque, d’obésité, d’une maladie du foie, de diabète ou d’une infection par le VIH.
Administration et effets secondaires
Comment le vaccin Moderna est-il administré? Avec deux doses dans le bras, à 28 jours d’intervalle.
Le Effets secondaires les plus courants sont : fatigue, frissons, fièvre, ganglions lymphatiques enflés ou douloureux sous le bras, maux de tête, douleurs musculaires et articulaires, nausées et vomissements. Symptômes légers ou modérés et encore améliorés en quelques jours vaccination.
